[소아용 해열제(콜대원키즈펜시럽) 회수 조치방안 안내]
3월 경 아이들을 통해 보내드린 소아용 해열제(콜대원키즈펜시럽)가 상분리 현상으로 회수조치 되었음을 알려드립니다.
이에 따라 각 가정에서는 가지고 계신 콜대원키즈펜시럽을 착불 택배를 통해 반품해 주시기를 부탁드립니다. (반품을 위해서는 먼저 아래 홈페이지를 통한 접수가 선행되어야합니다)
① 대원제약 홈페이지 "무상공급 제품 회수" 팝업창 접수
https://www.daewonpharm.com/main/popup.jsp?idx=1073
콜대원키즈펜 무상공급 제품 회수
1일동안 이 창을 열지 않음 [닫기]
www.daewonpharm.com
② 착불 배송 반품 주소
우)18622 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 24 대원제약 향남공장
회수담당팀
<공문 내용과 지자체 안내사항 요약>
전문가 자문 결과, 현탁제의 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있고 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우에도 실제 위험성은 낮다는 의견이었습니다.
다만, 전문가들은 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우 투약되는 주성분량이 다소 적거나 많아질 가능성이 있으므로 해당 제품은 제제, 개선 등을 거쳐 제품의 균일성이 확보될 수 있도록 하는 조치가 필요하다는 의견이었습니다.
‘콜대원키즈펜시럽’ 또는 ‘파인큐아세트펜시럽’과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701)에 신고해 주시기 바랍니다.